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20232754-T-464
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体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
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T
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修订
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50.14.03
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20240072-T-464
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T
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制定
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40.20
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20240320-T-464
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临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法
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T
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制定
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40.20
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| 4 |
20240307-Z-464
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体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议
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Z
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制定
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40.20
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| 5 |
20240322-Z-464
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Z
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制定
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40.20
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| 6 |
20240073-T-464
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T
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制定
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40.20
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20240318-T-464
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体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践指南
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T
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修订
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40.20
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20240070-T-464
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T
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制定
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40.20
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| 9 |
20240063-T-464
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临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用标准
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T
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制定
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40.20
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| 10 |
20240047-T-464
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T
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制定
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40.20
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| 11 |
20240313-T-464
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T
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修订
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40.20
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| 12 |
20183249-Q-464
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AMD 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
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T
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修订
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50.01
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