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序号 计划号 项目名称 性质 制修订 阶段代码
1 20251760-T-464
医学实验室和体外诊断系统 细菌和真菌特殊耐药性检测技术规范
T 制定 50.03
2 20251728-T-464
抗微生物药物敏感性试验  抗菌药物折点建立技术规范  第3部分:抗菌药物药代动力学/药效学(PK/PD)界值的制定方法
T 制定 50.03
3 20251759-T-464
抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第1部分: 通用要求
T 制定 50.03
4 20251729-T-464
抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第2部分:抗菌药物流行病学界值(ECOFF)的制定方法
T 制定 50.03
5 20256732-Z-464
医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分:通用要求
Z 制定 50.03
6 20256729-Z-464
体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶质量评价方法
Z 制定 50.03
7 20256731-Z-464
体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒质量评价方法
Z 制定 50.03
8 20256730-Z-464
体外诊断试剂原材料 抗体质量评价方法
Z 制定 50.03
9 20264932-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求
T 修订 20.20
10 20264934-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
T 修订 20.20
11 20264926-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求
T 修订 20.20
12 20264929-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学领域的要求
T 修订 20.20
13 20264930-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求
T 修订 20.20
14 20264923-T-464
即时检验 质量和能力的要求
T 修订 20.20
15 20264925-T-464
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第3部分:解读和报告
T 制定 20.20
16 20264921-T-464
医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求
T 修订 20.20
17 20252851-T-464
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求
T 修订 50.14.06
18 20251088-T-464
医学实验室检验样品采集和运送的要求
T 修订 50.14.06
19 20251087-T-464
临床实验室检验和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
T 制定 50.14.06
20 20251086-T-464
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第2部分:确认和验证
T 制定 50.14.06
序号 计划号 项目名称 性质 制修订 阶段代码
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